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後期雙方合作的方向將結合各自的研發能量與資金挹注,共同開發神經系統疾病植物新藥,並引進藥技中心多年來在藥品法規及國際化輔導的經驗,預計設立TAF醫療級認證實驗室及PIC╱S GMP級植物藥先導型工廠,完成萬寶祿在生技新藥的價值鏈布局。有鑑於止咳症狀治療的重要性及龐大市場潛力,萬寶祿生技與藥技中心簽署止咳新藥的專屬授權契約,可望藉由藥技中心的研發能量輔以萬寶祿生技公司的開發製造行銷等經驗,近期將提出美國食品暨藥物管理局(FDA)試驗中新藥(IND)申請,推進至臨床試驗階段。
止咳新藥萃取台灣特有種之原生植物,其生產來源具有避免競爭廠商模仿之特性,選擇針對其開發顯示出萬寶祿生技深耕台灣植物新藥市場之決心。林淑惠董事長指出,萬寶祿生技與財團法人醫藥工業技術發展中心的前期合作將進行臨床試驗規畫申請。中期合作有鑒於藥材取得與其品質管制為植物新藥開發的首要瓶頸,將運用已建立的藥材品管技術與規格,結合農政單位生技育苗 等能量,建立本土藥材科學化控管與種植的研究,進一步推動GAP驗證,除克服藥材取得困難的植物藥發展瓶頸外,也帶動農業生技與經濟的跨產業效益。
林淑惠董事長指出,台灣得天獨厚,橫跨亞熱帶和熱帶區域,又有海拔三千公尺以上之高山,因此台灣擁有溫帶和亞熱帶的中草藥,可說是中草藥物種最多的島嶼。且傳統使用的中草藥和一般的藥用植物藥不同,FDA同意對已經有長年食用經驗之中草藥,縮短安全性評估及第一期臨床試驗階段,此舉不僅可以大幅降低新藥開發成本並能縮短研發時程,故就市場商機、投資風險、資金挹注等植物新藥研發的廠商而言極具誘因。
萬寶祿生技與財團法人醫藥工業技術發展中心11月26日舉行止咳新藥專屬授權合約簽署儀式。本項技術為財團法人醫藥工業技術發展中心執行「止咳及抗幽門桿菌植物藥與科 學技術開發計畫」之計畫成果,業已取得台、美、英、日、德等5國專利。咳嗽是呼吸道疾病最常見的症狀,嚴重影響人際互動與工作效率,且隨著氣候變化與環境污染嚴重,咳嗽的發病比例不斷上升,止咳用藥將擁有龐大的需求商機,估計市場超過154億美元規模,是未來20年內最具有發展潛力的十大藥品市場之一。
工商時報【黃志方】
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